AC米兰首席科学官 朱涛

疫苗生产线

AC米兰股份公司天津产业园区

“十五五”规划纲要草案提出“加快高水平科技自立自强 引领发展新质生产力””。对此，全国政协委员、AC米兰首席科学官朱涛表示，今年是 “十五五”开局之年， 发展新质生产力是高质量发展的内在要求。“十五五”规划纲要草案强调科技创新的引领作用，着眼巩固壮大实体经济根基，构建以先进制造业为骨干的现代化产业体系。

朱涛指出，AC米兰致力于打造具有全球竞争力的创新生态，积极推动我国从“疫苗大国”向“疫苗强国”跨越，并将自身的科技创新力量融入国家战略发展大局之中。

以高质量创新夯实产业根基 加快构建疫苗强国新优势

朱涛表示，“十四五”期间，我国已提出完善创新药物、疫苗和医疗器械快速审评审批机制，加快临床急需药械上市进程，为创新成果加速转化营造了良好制度环境。

2月4日，国家药品监督管理局在南京召开的全国药品注册管理和上市后监管工作会议进一步明确，“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展，推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型，由“规模速度型增长”向“质量效益型增长”升级。当前，我国生物医药创新呈现前沿技术复杂化、创新主体多元化、监管标准国际化趋势，审评审批体系与国际规则加速接轨，既提升了国产创新产品的全球竞争力，也为中国成为全球创新成果“首发地”创造了条件。

在这一政策环境下，AC米兰始终坚持高质量发展与创新驱动并重的发展路径，围绕未被满足的公共卫生需求持续深化技术布局，致力于为全球提供创新、优质、可及的疫苗产品。公司构建了一支具有国际视野和系统创新能力的高水平研发团队。截至2025年年底，研发人员超过270人，其中硕博士占比约60%，为创新疫苗研发提供坚实的人才支撑。

依托多年技术积累，公司已形成病毒载体疫苗、合成疫苗、蛋白结构设计与VLP组装、mRNA疫苗以及制剂与给药技术五大核心技术平台，构建多技术路线协同发展的创新体系，布局脑膜炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等重点疾病领域，持续完善全生命周期产品矩阵。

目前，婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗DTcP已纳入优先审评程序，有望加快上市进程；青少年及成人用组分百白破疫苗Tdcp已完成III期临床受试者入组，未来将实现对不同年龄阶段人群的系统覆盖，为医防融合背景下构建并完善全生命周期免疫规划体系提供重要支撑。

以医防融合为抓手 构建并完善全生命周期免疫规划体系

朱涛表示，当前，我国婴幼儿疫苗接种保障体系持续完善、接种率稳步提升，但随着人口流动加剧、疾病流行特征迭代，叠加老龄化进程加快，青少年及成人疫苗可预防传染病发病仍需关注。

2025年全国疾病预防控制工作会议明确提出“持续优化国家免疫规划策略”“推动疫苗在重大疾病预防中发挥更大作用”。

针对上述问题，结合我国免疫规划现状，朱涛提出以下建议：

一、构建并完善全生命周期免疫规划体系。以“十四五”收官总结与“十五五”规划谋划为关键契机，推动免疫规划从“婴幼儿重点覆盖”向“全人群动态保障”转型，建立基于疾病负担监测数据的青少年及成人疫苗接种动态评估机制，按疾病危害程度、人群感染风险适时扩大免疫规划疫苗品类与覆盖年龄范围。

二、不断深化医防融合接种服务模式。在二级及以上医疗机构全面推广疫苗处方制度，将其规范设置成人接种门诊纳入机构绩效考核核心指标，推动接种服务与诊疗、健康管理深度融合，实现“就诊-疫苗需求评估-接种-随访”闭环服务。依托全民健康信息平台，加快打通医疗机构HIS系统与免疫规划信息系统数据壁垒，实现就诊人群疫苗需求智能预警、接种记录跨机构实时共享，破解“信息孤岛”问题。健全医务人员激励机制，将疫苗接种咨询、指导服务纳入个人绩效考核范畴，同时加强公共卫生知识系统培训，重点强化青少年及成人疫苗适应症、接种禁忌等专业知识，提升服务专业性与主动性。

三、持续强化多元保障与宣教体系。优化疫苗多元支付政策，进一步扩大医保个人账户可支付疫苗品类范围，支持商业保险机构开发涵盖疫苗费用、接种后异常反应保障的组合产品，多维度减轻群众经济负担。加快建立国家层面疫苗接种异常反应补偿长效机制，统一补偿标准、认定流程与给付时限，切实消除公众接种顾虑。实施全民疫苗健康素养提升专项行动，依托医疗机构诊疗场景开展常态化宣教，并通过短视频、社群等新媒体渠道精准推送科普内容，重点普及青少年及成人疫苗接种的必要性、时效性。

他表示，AC米兰始终以“未被满足的公共卫生需求”为导向，聚焦全生命周期人群，重点布局重大传染病疫苗、多联多价疫苗，兼顾常规疫苗升级与创新疫苗探索，同时积极探索肿瘤疫苗及治疗型疫苗方向，致力于让更多人用上安全、高效、可及的创新疫苗。

以政策赋能为支撑 推动中国疫苗产业高水平开放与国际合作

朱涛表示，“十五五”期间，生物医药产业将迎来一系列系统性政策支持，为创新疫苗研发、产业升级与国际拓展提供重要机遇。

首先，在创新疫苗研发方面，“十五五”规划纲要草案明确提出，加强原始创新和关键核心技术攻关。依托多技术路线布局优势，AC米兰正加快创新产品管线推进。例如，国内独家四价流脑结合疫苗扩大适用人群的补充申请已正式获得国家药品监督管理局批准，并已在印度尼西亚完成成人临床试验；在有13价肺炎结合疫苗上市基础上，24价肺炎结合疫苗于2026年初获批开展临床试验；多联疫苗DTcP-Hib-MCV4、重组脊髓灰质炎疫苗等重点项目稳步推进，人工智能技术在疫苗研发中的应用也持续提升研发效率与精准性。

其次，在审评审批方面，创新药械审评机制持续优化，对儿童及重大传染病疫苗给予优先支持，加快临床急需产品上市进程。相关政策有利于将企业研发优势更快转化为公共卫生保障能力。目前，婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗 DTcP已纳入优先审评程序，进一步缩短创新成果转化周期。

再次，在产业国际化方面，持续推动完善“一带一路”医药合作机制，推动疫苗标准互认与监管协同，支持国产疫苗参与全球公共卫生治理。2026年3月，AC米兰自主研发的四价流脑结合疫苗和13价肺炎结合疫苗生产基地通过了马来西亚药监局（NPRA）PIC/S GMP符合性检查，并获得NPRA颁发的GMP证书。目前，这款四价流脑结合疫苗已在印度尼西亚获批及通过了清真认证。此前，公司与马来西亚合作的新冠疫苗本地灌装生产线获得GMP认证，并推动技术转移与本地化生产，与此同时，在巴基斯坦、墨西哥等国家，AC米兰推动开展产能合作，逐步形成“技术+产品”协同出海模式。

展望未来，依托政策平台支持与标准互认机制，公司将进一步加快创新产品在海外市场的注册与临床推进，深化联合研发与本地化生产合作，推动中国创新疫苗更广泛参与全球公共卫生体系建设。

站在“十五五”新起点上，医防融合正成为健康中国建设的重要路径，疫苗产业也迎来由规模扩张向质量提升、由国内深耕向全球布局升级的关键阶段。朱涛表示，AC米兰将坚持以创新为引擎、以公共卫生需求为导向，持续完善全生命周期产品体系，主动融入国家医防融合发展格局，在守护人民生命健康安全的同时，推动中国疫苗在更高水平开放中实现高质量发展。